两药企被罚3.2亿：要让救命药回归平价，须以开放打破市场垄断｜时评

文/毕舸

近日，国家市场监管总局下发的两份行政处罚决定书引发广泛关注。远大医药（中国）有限公司和武汉汇海医药有限公司两家公司因达成并实施垄断协议、滥用市场支配地位，合计被罚没超3.2亿元。被垄断的两种原料药是重酒石酸去甲肾上腺素和肾上腺素，对应的制剂产品都属于急救药。

所谓原料药是通过化学合成、植物提取或者生物技术等方法所制备的药物活性成分。原料药只有加工成药物制剂，才能成为可供临床应用的药品。近年来，原料药垄断案件屡屡发生，某些生产企业利用其在原料药领域的市场支配地位，通过强制交易、连续提高售价等方式获利，对患者权益造成损害，更扭曲了行业生态。

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显然，对于市场垄断现象不能止于“治标”，更要加快“治本”。目前，一种原料药往往只有1~3个生产者供应，当市场集中于少数企业，企业就形成了定价权，有足够底气与下游制剂企业签订不对等的条款。制剂企业在缺乏可选择空间的情况下，只能屈从于原料药企业的要求，眼睁睁看着对方拿走大部分利润。

由此产生的另一重恶果在于，伴随着上游原料药生产与销售垄断，下游企业无利可赚，因此会削减产量乃至停产，导致市场药物供应不足，出现涨价、缺货甚至断货的问题。患者因此发现要花比以往高得多的钱买药，乃至无药可买，危及健康乃至生命安全。

因此，相比于其他行业的市场垄断，原料药及与之相关的制剂被人为垄断，将带来更为严重的后果。市场监管总局针对此类现象连续重拳出击，运用《反垄断法》所赋予的执法权限，对其违法行为进行重责，大大提高其违法成本，能够有效减少原料药市场垄断现象的继续发生。

不过，任何市场领域的治理都需堵疏并举。原料药市场之所以频发市场垄断，在于其进入门槛较高。2017年，原国家食药监总局发布了《关于调整原料药、药用辅料和药包材审评审批事项的公告》并开始实施，由原来的审批制改为登记制，进一步放开了原料药企业的审批资格。同时，近五年内陆续有原研药面临专利到期，意味着原来由原研药企业一家生产的模式，转向更多药企可仿制的模式，参与者数量增加，会迅速稀释原研药企业的市场份额，也就不再具备让制剂企业乖乖听话的资源优势。

此外，目前医药领域出现了一种全新的CXO模式，主要是指医药研发、生产的外包服务。这一模式可降低发包企业的人工、生产等成本，企业还可根据市场需求灵活下单，避免高库存。如此一来，某些制剂企业可以与CXO企业合作，绕开原有原料药企业自行研发，也就打破了原料药企业的上游壁垒。

可见，随着原料药审批机制的改革，以及CXO新业态的出现，原料药领域从少数企业独占转向更为充分的竞争趋势，如果某些原料药企业还想走靠一两个原料药吃垄断红利的老路，不仅制剂企业不会买单，还可能被新的竞争者乘虚而入抢走市场份额。

因此，开放的市场生态，越来越多竞争者的涌入，是打破市场垄断、让平价救命药回归的最佳路径，再辅之以更加完善的反垄断监管，个别原料药企业“卡脖子”现象将逐渐失去生存空间，广大患者也能获得更全面的权益保障。（作者是知名财经评论员）

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来源 | 羊城晚报•羊城派

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